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GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485

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GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485

GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485,1.執(zhí)行力度不同：GMP是法ISO13485

是認(rèn)證企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦

2.審核機(jī)構(gòu)不同：GMP代表國(guó)家實(shí)施審核，ISO13485是一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)

3.關(guān)注點(diǎn)不同：GMP最關(guān)注實(shí)質(zhì)細(xì)節(jié)方面的東西，ISO13485是一個(gè)泛泛的

標(biāo)準(zhǔn)，具體實(shí)施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。

4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，ISO13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否

則就沒(méi)飯吃

可以說(shuō)：GMP源于ISO13485但細(xì)節(jié)要求高于ISO13485，里面有很多否決

項(xiàng)，是必須達(dá)到的。

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