1月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)透露，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ecmo)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局4日審查獲批上市。該產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。

據(jù)悉，這一重大項(xiàng)目由國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司合作，與深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司共同組成攻關(guān)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合推進(jìn)。

ecmo是輔助呼吸與血液循環(huán)的高端醫(yī)療裝備，適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，部分或完全替代患者心肺功能，對(duì)新冠肺炎重癥患者救治發(fā)揮著至為關(guān)鍵的作用。國(guó)產(chǎn)ecmo的上市對(duì)滿足臨床急需、保障新冠疫情重癥患者治療、確保疫情防控“保健康、防重癥”目標(biāo)落實(shí)，將發(fā)揮重要作用。

據(jù)悉，為補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，深圳市工業(yè)和信息化局組織聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，代表深圳承擔(dān)國(guó)家工業(yè)和信息化部“賽馬制”ecmo專項(xiàng)攻關(guān)任務(wù)。在市工業(yè)和信息化局、市場(chǎng)監(jiān)管局、科技創(chuàng)新委和大灣區(qū)審評(píng)分中心等部門和龍華區(qū)政府的支持下，經(jīng)過近3年奮戰(zhàn)，攻關(guān)團(tuán)隊(duì)集合政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)界的優(yōu)勢(shì)力量，發(fā)揮舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了有效市場(chǎng)和有為政府的緊密融合。本次獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)在ecmo的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和核心零部件領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，有助于推進(jìn)我國(guó)高端醫(yī)療裝備安全可控發(fā)展。

近年來(lái)，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源正加速集聚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)正逐步完善。2021年，深廣高端醫(yī)療器械集群入選工信部25個(gè)先進(jìn)制造業(yè)集群優(yōu)勝者名單；2022年，深圳市高端醫(yī)療器械集群再入選工信部45個(gè)國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群名單。本次全國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)ecmo獲批上市，進(jìn)一步助推深圳打造全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。