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關(guān)于征求《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:

為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書監(jiān)督管理,科學(xué)合理指導(dǎo)農(nóng)藥使用,保障農(nóng)藥使用的安全性和有效性,我們對(duì)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》進(jìn)行了修改,形成了修訂草案征求意見(jiàn)稿。現(xiàn)征求你單位意見(jiàn),請(qǐng)組織轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、相關(guān)單位認(rèn)真研究,提出修改意見(jiàn),于2023年6月30日前報(bào)送我司。

聯(lián)系電話:010-59192810、59192847,傳真:010-59191875,電子郵箱:pmd@agri.gov.cn。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司

2023年6月14日

抄送:全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法

(修訂草案征求意見(jiàn)稿)

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理,保證農(nóng)藥使用的安全性和有效性,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 在中國(guó)境內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過(guò)小、標(biāo)簽無(wú)法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說(shuō)明書。

第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說(shuō)明書,是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號(hào)說(shuō)明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說(shuō)明物。

第四條 農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說(shuō)明書的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交說(shuō)明書樣張及電子文檔。

第五條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時(shí)公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。

第六條 標(biāo)簽和說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,其文字、符號(hào)、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀,不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第七條 標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范化漢字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

第二章 基本要求

第八條 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量;

(二)農(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào);

(三)農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識(shí);

(四)使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),并根據(jù)使用方法標(biāo)注相應(yīng)的稀釋倍數(shù);

(五)中毒急救措施;

(六)儲(chǔ)存和運(yùn)輸方法;

(七)生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、質(zhì)量保證期、凈含量;

(八)農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式;

(九)可追溯電子信息碼;

(十)象形圖。

第九條 除第八條規(guī)定內(nèi)容外,下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求:

(一)原藥(母藥)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料,不得用于農(nóng)作物或者其他場(chǎng)所?!鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是,經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外;

(二)限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明對(duì)使用的特別限制和特殊要求;

(三)用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期,但屬于第十八條第三款所列情形的除外;

(四)登記用于轉(zhuǎn)基因作物的除草劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注適用的轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)化體名稱;用于基因編輯等耐除草劑作物的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注對(duì)應(yīng)的適用作物品種名稱;

(五)使用時(shí)需要添加指定助劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相關(guān)信息;

(六)殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形;

(七)直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶;

(八)委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期;

(九)向中國(guó)出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào),應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱,以及在中國(guó)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及有效聯(lián)系方式。

第十條 農(nóng)藥標(biāo)簽過(guò)小,無(wú)法標(biāo)注規(guī)定全部?jī)?nèi)容的,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、登記證持有人、農(nóng)藥登記證號(hào)、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時(shí)附具說(shuō)明書。說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容。

登記的使用范圍較多,在標(biāo)簽中無(wú)法全部標(biāo)注的,可以根據(jù)需要,在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍,但應(yīng)當(dāng)附具說(shuō)明書并標(biāo)注全部使用范圍。

第十一條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。

第十二條 聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。

第十三條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號(hào)包含生產(chǎn)日期的,可以與生產(chǎn)日期合并表示。

第十四條 質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在正常條件下的質(zhì)量保證期限或有效日期。

第十五條 凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品,可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。

第十六條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。

第十七條 使用范圍主要包括適用作物或者場(chǎng)所、防治對(duì)象。

使用方法是指噴霧、撒施、拌種、熏蒸等農(nóng)藥施用方式。

使用劑量一般以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

稀釋倍數(shù)是指根據(jù)使用方法和使用劑量,采取的農(nóng)藥制劑兌水(油、土等介質(zhì))倍數(shù)。

第十八條 使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時(shí)期、次數(shù)、最多使用次數(shù),對(duì)當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施,以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間等。

限制使用農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志,并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。

安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期:

(一)用于非食用作物的農(nóng)藥;

(二)用于生育期超過(guò)3個(gè)月的農(nóng)作物的種子處理、苗前土壤處理、苗期施用的農(nóng)藥;

(三)用于非耕地(牧場(chǎng)除外)的農(nóng)藥;

(四)定向定點(diǎn)投放非全面撒施使用的殺鼠劑;

(五)衛(wèi)生用農(nóng)藥。

第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級(jí)別,分別用“”標(biāo)識(shí)和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“高毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為黑色,描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。

由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級(jí)別與原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)以括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。

第二十條 注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容:

(一)對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對(duì)防治對(duì)象容易產(chǎn)生抗藥性的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法;

(二)對(duì)人畜、周邊作物或者植物、有益生物(如蜜蜂、鳥(niǎo)、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明,并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求;

(三)已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明;

(四)開(kāi)啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開(kāi)啟方法;

(五)施用時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施;

(六)國(guó)家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。

第二十一條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。

有專用解毒劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明,并標(biāo)注醫(yī)療建議。

劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。

第二十二條 儲(chǔ)存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存時(shí)的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng),并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲(chǔ)存”等警示內(nèi)容。

第二十三條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。

不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。

除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示;殺蟲(chóng)(螨、軟體動(dòng)物)劑用“殺蟲(chóng)劑”“殺螨劑”或者“殺蟲(chóng)/殺螨劑”、“殺軟體動(dòng)物劑”字樣和紅色帶表示;殺菌(線蟲(chóng))劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲(chóng)劑”字樣和黑色帶表示;植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用“植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示;殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示;殺蟲(chóng)/殺菌劑用“殺蟲(chóng)/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上,顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。

第二十四條 可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識(shí)別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號(hào)、圖形。

每個(gè)儲(chǔ)運(yùn)、銷售的農(nóng)藥包裝均應(yīng)標(biāo)注可追溯電子信息碼,內(nèi)外包裝可追溯電子信息碼之間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性??勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定。

第二十五條 象形圖包括儲(chǔ)存象形圖、操作象形圖、忠告象形圖、警告象形圖。象形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列,但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說(shuō)明。

第二十六條 標(biāo)簽和說(shuō)明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖形,不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第三章 制作、使用和管理

第二十七條 每個(gè)儲(chǔ)運(yùn)、銷售的農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨(dú)立標(biāo)簽,不得與其他農(nóng)藥或者物品共用包裝、標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。

第二十八條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。

第二十九條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致,并符合以下要求:

(一)對(duì)于橫版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;

(二)不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;

(三)字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差;

(四)除因包裝尺寸的限制無(wú)法同行書寫外,不得分行書寫。

除“限制使用”字樣外,標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號(hào)不得超過(guò)農(nóng)藥名稱的字號(hào)。

第三十條 有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第三十一條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書不得使用未經(jīng)注冊(cè)的品牌標(biāo)志或商標(biāo),同一生產(chǎn)企業(yè)僅可使用一個(gè)品牌標(biāo)志或商標(biāo)。

標(biāo)簽使用注冊(cè)品牌標(biāo)志或商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角,所占面積不得超過(guò)標(biāo)簽面積的九分之一,其文字部分的字號(hào)不得大于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第三十二條 毒性及其標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。

象形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷,一般位于標(biāo)簽底部,其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。

安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注,字號(hào)大于使用技術(shù)要求其他文字的字號(hào),并用黑體表示。

第三十三條 “限制使用”字樣,應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差,其字號(hào)不得小于農(nóng)藥名稱的字號(hào)。

用于轉(zhuǎn)基因作物的除草劑應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)化體名稱”;用于基因編輯等耐除草劑作物的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“耐除草劑作物”。

第三十四條 標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容,有下列情形之一的,屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容:

(一)誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的;

(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過(guò)敏者等特殊人群的文字、符號(hào)、圖形等;

(三)夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較,容易給使用者造成誤解或者混淆的;

(四)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;

(五)含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證,含有速效等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;

(六)含有保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無(wú)效退款等承諾性語(yǔ)言的;

(七)其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

第三十五條 標(biāo)簽和說(shuō)明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號(hào)。

第三十六條 除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外,標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。

第三十七條 產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變,許可證書編號(hào)、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注,并對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說(shuō)明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)在三個(gè)月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。

第三十九條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說(shuō)明書,并重新核準(zhǔn)。

第四十條 標(biāo)簽和說(shuō)明書重新核準(zhǔn)三個(gè)月后,不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書。

第四十一條 違反本辦法的,依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第四章 附 則

第四十二條 本辦法自20 年 月 日起施行。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》同時(shí)廢止。

現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書與本辦法不符的,應(yīng)當(dāng)自20 年 月 日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書。

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