產(chǎn)品詳情
在醫(yī)藥行業(yè)中，對(duì)于藥用氮?dú)獾囊蠛芨?，要求高純度。藥用制氮機(jī)與其他氮?dú)庠O(shè)備不同的是因醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求，設(shè)備需要采用不銹鋼材質(zhì)，設(shè)備氮?dú)獬隹诓课患友b除菌過(guò)濾器裝置。藥用制氮機(jī)通常會(huì)采用高端配置。據(jù)了解，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，不少藥機(jī)業(yè)也在這方面下功夫，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用高純度制氮機(jī)。藥用高純度制氮機(jī)適用于食品、醫(yī)藥工業(yè)，水針、粉針，大輸液藥品以及生化、隔離輸送供氮設(shè)備，主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA變壓吸附系統(tǒng)及氣體精密過(guò)濾除菌系統(tǒng)等三個(gè)系統(tǒng)組成。
隨著新版GMP的實(shí)施和制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及與國(guó)際制藥行業(yè)的逐步接軌，制藥工業(yè)所使用氮?dú)獾姆秶酵卦綇V，對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求也越來(lái)越高。在制藥工業(yè)中氮?dú)庾鳛橐环N保護(hù)性氣源，已不是簡(jiǎn)單意義上的普通氣源，氮?dú)庾鳛橹扑幑I(yè)生產(chǎn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其對(duì)藥品質(zhì)量的影響不可忽視?，F(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中:合成藥中用氮?dú)獗Ｗo(hù)、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無(wú)菌制劑)生產(chǎn)中充氮灌封等對(duì)氮?dú)獾囊笫牵?span>
①氮?dú)饧兌取?span>99.999％，即國(guó)標(biāo)中的無(wú)氧要求；
②氮?dú)獠缓瑝m粒、熱原，微生物＜1CFU/m(可用于注射劑的灌封)；
③氮?dú)饽茉谏a(chǎn)過(guò)程中保持恒壓供給，以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。 根據(jù)GMP對(duì)氮?dú)怛?yàn)證的要求，氮?dú)庵苽溥^(guò)程的質(zhì)量控制是供氮過(guò)程安全可靠的源頭保證，氮?dú)獾馁|(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量，這是因?yàn)?span>GMP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)。
藥用高純度制氮機(jī)的變壓吸附原理
瑞氣RICH藥用高純度制氮機(jī)采用了國(guó)際上通用的變壓吸附(PSA)制氮流程，變壓吸附原理(Pressure Swing Adsorption)是一種物理的吸附，它由吸附質(zhì)分子和吸附劑表面分子之間的引力(范德華力)所引起的。在吸附平衡情況下，吸附劑在吸收吸附質(zhì)時(shí)，吸附量隨著壓力的升高而增加，隨著壓力的降低而減少，這種現(xiàn)象為變壓吸附。同時(shí)吸附劑在吸收吸附質(zhì)時(shí)具有很強(qiáng)的選擇性，即不同的吸附劑主要的吸收對(duì)象是不同的。而選擇吸附劑是制氮機(jī)的關(guān)鍵，人們可利用碳分子篩對(duì)氮?dú)夂苌傥盏奶匦宰魑絼?，一般隨壓力升高碳分子對(duì)空氣中的氧氣、二氧化碳、水分等組分產(chǎn)生強(qiáng)烈的吸附性，而對(duì)氮?dú)鈩t吸附很少。人們可人為控制氣壓變化，升壓吸附雜質(zhì)，降壓脫附雜質(zhì)(此時(shí)分子篩再生)，同時(shí)碳分子 篩具有孔容和比表面積相對(duì)較大的特性，能得到人們所需的氮?dú)饨M分。
瑞氣藥用制氮機(jī)技術(shù)指標(biāo)
氮?dú)饬髁浚?span>5~12000 m3/h（20℃，101.325kPa）
氮?dú)饧兌龋?≥97~99.9995%（可定制）
常壓露點(diǎn)： ≤-45℃（可定制）
氮?dú)鈮毫Γ?span>0.05~0.8Mpa（可定制）
瑞氣BGPN系列分子篩制氮設(shè)備根據(jù)氮?dú)饧兌确譃槭N型號(hào)，即：BGPN97、BGPN98、BGPN99、BGPN295、BGPN39、BGPN395、BGPN49、BGPN495、BGPN59、BGPN595。
您可根據(jù)氮?dú)饧兌?，流量等氣體工藝要求進(jìn)行選擇。
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