2017年7月12日，中國國家標準化管理委員會在2017年第18號中國國家標準公告中發(fā)布了《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》(標準號：GB/T 33864-2017)。該國家標準將于2018年2月1日開始實施，標準全文將于2017年8月9日公開。該國家標準的制定是各類質(zhì)譜儀系列標準制訂工作的基礎(chǔ)，對質(zhì)譜儀器性能測定標準化工作具有重要的推動作用。

　　本網(wǎng)從該國家標準起草方處了解到，《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》主要規(guī)定了標準適用的范圍、基本術(shù)語和定義、儀器分類和通用要求及規(guī)范等內(nèi)容。

　　作為通用規(guī)范，適用于各類質(zhì)譜儀，包括單獨使用的質(zhì)譜儀器和聯(lián)用系統(tǒng)中作為檢測器使用的質(zhì)譜儀器，不適用于檢漏儀等專用儀器;

　　質(zhì)譜儀分類采用按使用場合和按質(zhì)量分析器兩種分類模式(賽默飛公司的orbitrap質(zhì)譜由于該技術(shù)的專利唯一性，并失效期大于5年，不作為獨立分類。未來根據(jù)該專利情況，在標準更新時再予以考慮);

　　該標準選取了6個質(zhì)譜儀均需要具有的基礎(chǔ)性能參數(shù)，包括質(zhì)量范圍、質(zhì)量準確性、質(zhì)量穩(wěn)定性、質(zhì)量分辨率、檢測限、重復(fù)性，并作詳細規(guī)范和說明。

　　此外，還對質(zhì)譜在不同使用場合下工作條件和安全要求等內(nèi)容作明確規(guī)范。

　　據(jù)悉，該國家標準由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出，由全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準化技術(shù)委員會分析儀器分技術(shù)委員會(SAC/TC124/SC6)歸口，由上海舜宇恒平科學儀器有限公司(上海質(zhì)譜儀器工程技術(shù)研究中心)負責起草，吉林省計量科學研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、中國計量科學研究院、廣州禾信分析儀器有限公司、防化研究院、北京東西分析儀器有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司、上海市計量測試技術(shù)研究院和北京普析通用儀器有限責任公司等單位參加。

　　制定我國質(zhì)譜儀器的系列標準形勢十分迫切

　　在我國，質(zhì)譜的應(yīng)用覆蓋了食品安全、環(huán)境保護、醫(yī)療衛(wèi)生、生物技術(shù)、生命科學等重要領(lǐng)域。2016年，我國質(zhì)譜年市場采購量已經(jīng)達6千臺，總金額達60億元。我國質(zhì)譜應(yīng)用起步晚，制造水平相對較低，質(zhì)譜儀主要依靠進口。由于沒有統(tǒng)一的國家標準(已頒布的相關(guān)國家標準多為具體應(yīng)用領(lǐng)域質(zhì)譜標準檢測方法)，市場上各廠家對質(zhì)譜儀均按照自己的標準進行定義和宣傳，沒有統(tǒng)一的名稱、性能和分類，對于關(guān)鍵指標參數(shù)遮遮掩掩，甚至虛高其產(chǎn)品指標性能，造成用戶在采購儀器時感到迷惑，很難買到合理的、符合自己需求的質(zhì)譜;另一方面，由于沒有統(tǒng)一國家標準，造成國內(nèi)質(zhì)譜廠商難以同進口儀器進行合理的性能參比，在一定程度上導(dǎo)致了質(zhì)譜儀器產(chǎn)業(yè)的無序競爭，嚴重制約了國產(chǎn)質(zhì)譜儀器自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。該國家標準的實施，將對規(guī)范我國質(zhì)譜儀器市場起到積極作用。