醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中十分優(yōu)質(zhì)的賽道，市場(chǎng)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2018年的超過(guò)5000億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.5%。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2013-2016年間，工信部統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中，它的年增幅也一直高于平均水平，2016年的增幅更是位于8個(gè)子行業(yè)之首，它就是醫(yī)療器械行業(yè)。

市場(chǎng)規(guī)模超5000億元

國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度偏低

醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，可以細(xì)分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類(lèi)。美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，知名企業(yè)較多。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，美國(guó)是全球醫(yī)療器械的最大市場(chǎng)，占比約43%，其次為歐洲，占比約30%，亞洲方面，日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較大優(yōu)勢(shì)。

具體到我國(guó)來(lái)看，2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)5304億元。其中，醫(yī)療設(shè)備占比約為60%，排名第一，其次為高值醫(yī)用耗材，占比約20%。

根據(jù)技術(shù)原理和功能差異不同，這四大類(lèi)器械又可以分成眾多相互獨(dú)立的子品類(lèi)。其中，高值醫(yī)用耗材中的血管介入和骨科植入物，醫(yī)療設(shè)備中的彩超、DR、CT、MRI、內(nèi)窺鏡，體外診斷行業(yè)中的生化診斷、化學(xué)發(fā)光、分子診斷市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)百億，其他子品類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模普遍偏小。

和醫(yī)藥相比，醫(yī)療器械的研發(fā)和注冊(cè)等壁壘較低。

藥品的研發(fā)一般需要經(jīng)過(guò)動(dòng)輒5000-10000個(gè)候選化合物前期篩選及復(fù)雜的臨床前、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)流程，才能有一個(gè)藥物最終上市，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很高，而醫(yī)療器械產(chǎn)品迭代較快，研發(fā)周期短，原創(chuàng)技術(shù)更迭較慢，主要以改進(jìn)型創(chuàng)新為主，比如器械類(lèi)公司如有合適人才，投入幾千萬(wàn)就可能作出彩超等產(chǎn)品。

注冊(cè)方面，醫(yī)療器械的注冊(cè)需要經(jīng)歷臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)（40天）、產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)（60-90 天）兩個(gè)環(huán)節(jié)；而藥品的注冊(cè)則耗時(shí)更長(zhǎng)，僅新藥臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間即為90天，新藥生產(chǎn)技術(shù)審評(píng)時(shí)間為150 天。實(shí)際操作中因涉及各類(lèi)技術(shù)資料的準(zhǔn)備，一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械的平均審批時(shí)間為1-2年，而藥品審批則少有2年以內(nèi)完成的。

不僅如此，與醫(yī)藥企業(yè)相比，醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力也較為突出，這使得A股醫(yī)療器械板塊雖然整體營(yíng)收規(guī)模偏低，但凈利潤(rùn)水平卻相當(dāng)不錯(cuò)。

競(jìng)爭(zhēng)格局方面，根據(jù)Evaluate MedTech的統(tǒng)計(jì)，全球前20大醫(yī)療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達(dá)3420億美元，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)療器械總體的54.5%。反觀國(guó)內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)的集中程度較低，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)近2萬(wàn)家，但90%公司收入不足2000萬(wàn)元，而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度明顯不如國(guó)外，這主要因?yàn)閲?guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步時(shí)間晚，大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一，且多數(shù)從事的是技術(shù)壁壘中低端的細(xì)分賽道。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的25%是高端產(chǎn)品市場(chǎng)，這其中70%由外資占領(lǐng)。其中，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，外資市場(chǎng)占有率甚至超過(guò)80%。

不過(guò)，因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)原創(chuàng)技術(shù)基本穩(wěn)定，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)跟隨性研發(fā)策略，已經(jīng)逐漸在很多領(lǐng)域取得突破。典型的諸如DR、分子診斷、血球分析等細(xì)分領(lǐng)域，部分產(chǎn)品的性能已經(jīng)能夠與進(jìn)口產(chǎn)品比肩，也實(shí)現(xiàn)了相應(yīng)細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代。

目前，我國(guó)在醫(yī)療器械行業(yè)也形成三大產(chǎn)業(yè)集群，為控制成本、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模創(chuàng)造了條件。

70家公司各具特色

僅一家公司市值破千億

談完行業(yè)基本情況，接下來(lái)主要介紹A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司。Choice數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至8月17日，A股醫(yī)療器械行業(yè)共有70家上市公司，統(tǒng)計(jì)顯示，70家上市公司的總市值達(dá)1.73萬(wàn)億元。

其中，邁瑞醫(yī)療是目前唯一市值破千億的醫(yī)療器械上市公司，總市值高達(dá)3817.27億元，萬(wàn)泰生物和樂(lè)普醫(yī)療次之，總市值分別為944.81億元和691.46億元。

從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看，邁瑞醫(yī)療排名第一，其次為新華醫(yī)療和迪安診斷，邁瑞醫(yī)療還是唯一一家目前規(guī)模破百億的醫(yī)療器械上市公司。

可以看到，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司大部分收入規(guī)模在30億元以下，邁瑞醫(yī)療雖為行業(yè)龍頭企業(yè)，但規(guī)模僅約為美敦力的1/18。目前，該公司全球市占率約為3%，中國(guó)約為9%。

從凈利潤(rùn)來(lái)看，邁瑞醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療和新華醫(yī)療是2019年度最賺錢(qián)的3家醫(yī)療器械上市公司，凈利潤(rùn)分別為46.81億元、17.25億元和8.61億元，大部分公司凈利潤(rùn)規(guī)模在3億元以下。

疫情影響下，大部分行業(yè)都被波及，醫(yī)療器械行業(yè)整體表現(xiàn)良好。已經(jīng)公布上半年業(yè)績(jī)的22家公司中，14家公司同比營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，其中，振德醫(yī)療、東方生物和達(dá)安基因營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)401.24%、388.05%和312.9%。振德醫(yī)療在半年報(bào)中表示，營(yíng)收大幅增長(zhǎng)主要原因系本報(bào)告期受疫情影響公司防疫類(lèi)防護(hù)產(chǎn)品銷(xiāo)售大幅增加、上年收購(gòu)英國(guó)RocialleHealthcareLimited公司55%股權(quán)納入公司合并報(bào)表范圍及公司剔除防疫類(lèi)防護(hù)用品外的業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)共同影響所致。

整體來(lái)看，技術(shù)水平低端的賽道，比如低端醫(yī)療耗材、家用醫(yī)療器械、生化試劑，國(guó)內(nèi)企業(yè)基本已實(shí)現(xiàn)技術(shù)跟進(jìn)；技術(shù)水平中等的領(lǐng)域，比如彩超、DR、監(jiān)護(hù)儀等大中型設(shè)備，以及生化診斷等體外診斷設(shè)備試劑，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在部分賽道實(shí)現(xiàn)技術(shù)跟進(jìn)；而技術(shù)壁壘高的領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)跟進(jìn)程度一般較低，比如關(guān)節(jié)類(lèi)骨科耗材，化學(xué)發(fā)光、分子診斷、伴隨診斷等IVD細(xì)分領(lǐng)域，MRI、內(nèi)窺鏡等大型影像設(shè)備。

醫(yī)療器械行業(yè)大公司太少，而行業(yè)賽道不可謂不優(yōu)質(zhì)，中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)上市公司們，任重而道遠(yuǎn)。