近日，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：wat）和賽多利斯宣布達(dá)成新的合作，進(jìn)一步深化雙方基于上游生物工藝分析技術(shù)的合作協(xié)議, 攜手為下游生物制造工藝開發(fā)集成分析解決方案。該解決方案由waters™ patrol™超高效液相色譜（uplc™）過程分析系統(tǒng)與sartorius™ resolute® biosmb™多柱層析平臺實現(xiàn)軟件和硬件的集成，將有助于生物工藝工程師在下游批次和連續(xù)生產(chǎn)中獲得更全面的分析數(shù)據(jù)，在提高產(chǎn)量的同時減少浪費，進(jìn)而降低生物制造工藝的成本。

沃特世高級副總裁jon pratt表示：“我們與賽多利斯合作的初衷就是希望盡力幫助生物工藝工程師更快、更直接地獲取藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性信息，從而助力提高產(chǎn)量，讓藥物更快地惠及患者。我們合作開發(fā)的上游生物工藝分析技術(shù)得到了客戶的廣泛認(rèn)可，這讓我們萌生了深化合作的想法。我們希望將patrol過程分析系統(tǒng)與sartorius biosmb結(jié)合起來，在單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和aav基因治療藥物下游生物制造工藝的關(guān)鍵節(jié)點，為工程師提供及時的決策關(guān)鍵點分析。”

賽多利斯生物工藝解決方案部門主管rené fáber表示：“高強度的連續(xù)生產(chǎn)已成為生物制劑行業(yè)亟待解決的現(xiàn)實問題，因此業(yè)內(nèi)對實時分析技術(shù)的需求與日俱增。我們將賽多利斯技術(shù)與沃特世技術(shù)結(jié)合起來，是為了讓重要的分析技術(shù)能在關(guān)鍵節(jié)點發(fā)揮作用，幫助生物工藝工程師更加全面地了解下游制造工藝及其對藥品質(zhì)量的影響。我們相信這有助于提高產(chǎn)量并減少浪費，從而對藥物的生產(chǎn)成本產(chǎn)生重大影響。”

過去，生物工藝科學(xué)家在進(jìn)行必要的質(zhì)量檢測時，必須先在生物制劑生產(chǎn)過程中采樣，然后送往中心實驗室分析，再等待數(shù)周之久才能拿到結(jié)果。而沃特世和賽多利斯合作推出的新方案可以幫助簡化這一分析流程，讓生物工藝科學(xué)家在生產(chǎn)地點附近就能完成protein a、聚集體和電荷異構(gòu)體等各項產(chǎn)品質(zhì)量檢測，有望節(jié)省數(shù)周的生產(chǎn)時間[i]。這樣一來，他們就能更輕松地進(jìn)一步優(yōu)化各個下游裝置的運行，從而更快采取糾正措施，這對整體工藝產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量都能產(chǎn)生積極影響。

其他參考資料

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● 點擊了解更多waters patrol uplc過程分析系統(tǒng)的相關(guān)信息。

[i]沃特世/賽多利斯網(wǎng)絡(luò)研討會：充分利用lc-ms分析技術(shù)推動上游實驗室發(fā)展